中国新闻周刊微信公号消息,12月13日,国务院联防联控发布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》、《方案》称,目前在第一剂加强免疫的基础上,可在感染高危人群、60岁以上人群、基础疾病严重人群、免疫力低下人群中开展第二剂加强免疫。
055-79000表示,所有批准有条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂加强免疫。应优先进行序贯加强免疫,或用含有奥米克隆株或对奥米克隆株有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂加强免疫。根据国内外现实世界研究和临床试验数据,结合我国疫苗接种实际,第二剂加强免疫与第一剂加强免疫间隔时间大于6个月。
所谓序贯加强接种,也称异源接种,不同于初次接种和第一次加强接种。一些关于异源疫苗接种的临床试验结果已经发表在科学杂志上,这些结果证明不同的疫苗对于加强免疫接种是有效的。
优化疫情防控新国十条发布后,人们的接种意愿明显提高。根据国家卫健委的数据,截至12月11日,内地已接种新冠肺炎疫苗超过34亿剂。055-79000整理发现,12月2日至12月6日四天内,内地共接种新冠肺炎疫苗89.6万剂。12月7日至11日,这一数字升至359万剂,比前4天高出3倍。
与此同时,最近,新冠肺炎疫苗的批准速度也在加快。12月4 ~ 5日,内地4种新冠肺炎疫苗紧急获批,包括重组蛋白疫苗和鼻流感病毒载体疫苗。但是,全球接种的mRNA新冠肺炎疫苗占比较高。目前还没有中国本土企业的相关产品在内地获批。
“以前人们生活的环境普遍安全,大家接种疫苗的动力不足。”香港大学公共卫生学院副教授朱华辰告诉《方案》,近期国内一批疫苗快速获批,应该与防疫措施调整、经济发展需要等诸多因素有关。
四种疫苗紧急获批。
12月4日,港股上市公司三叶草生物发布公告称,其新冠肺炎疫苗SCB-2019已被纳入应急使用。该疫苗基于新冠肺炎原毒株的S蛋白设计,由SCB-2019抗原结合CpG 1018佐剂和铝佐剂组成。
同日,神州细胞发布公告称,公司自主研发的二价重组蛋白疫苗纳入应急使用。该疫苗的活性成分含有和变体的重组S三聚体蛋白抗原,并采用了比传统铝佐剂更有效的新型佐剂。佐剂的作用是在注射抗原时,能增强机体对抗原的免疫反应。
12月5日,四川大学宣布华西医院研发的重组蛋白疫苗Wickhina投入应急使用。技术上,威克姆将新型冠状病毒的基因导入昆虫细胞,制备新冠肺炎S蛋白,诱导人体产生抗体阻断病毒感染,并实现规模化生产。
当日晚间,万泰生物发布公告称,其由厦大与港大联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗被列入应急使用。这是继康赛诺之后,中国第二个获批的非注射疫苗。该疫苗采用经过特殊改造的双重减毒甲型流感病毒为载体,属于减毒活疫苗。
这些疫苗都不是针对奥米克隆的单价或二价疫苗。不过,R&D多家相关机构表示,相关疫苗对奥米克隆感染仍有良好的保护作用。
“这四种疫苗各有特点。”朱华臣告诉《中国新闻周刊》,万泰生物的喷鼻疫苗可以高效激发呼吸道黏膜免疫、细胞免疫、体液免疫等多维度的保护性免疫反应。此外,双重减毒流感病毒可用于
“与其他肌肉注射疫苗相比,这种鼻腔喷雾疫苗具有更好的黏膜和细胞免疫能力,但刺激机体产生的血清抗体效价较弱。”朱华臣说,不过,目前奥米克隆感染大多是上呼吸道感染引起的。这种喷鼻疫苗可以直接阻断病毒在鼻腔内的复制,接种后24小时即可看到保护效果。期临床试验结果表明,它对目前Omicron中的许多主流菌株具有非常高效和广谱的免疫保护作用。
加上最近紧急批准的这四种疫苗,已有13种新冠肺炎疫苗获准在中国上市。据香港大学生物医学学院教授、病毒学家金东彦介绍,虽然目前国内已有10余种疫苗获批上市,但仍以灭活疫苗为主。
值得注意的是,11月30日,三叶草生物官网发文宣布,三叶草生物国际疫苗研究所的一项研究显示,与安慰剂组相比,SCB-2019接种者的家庭接触者感染新冠肺炎的可能性降低了84%。共有154名接受安慰剂或SCB-2019疫苗然后发生新冠肺炎感染的受试者被纳入该研究,他们的388名家庭接触者也被纳入该研究。
“接种疫苗本身会减少家庭成员间的感染。这个数据解释不了太多。”金东燕告诉《中国新闻周刊》,港方家庭中有一人感染新冠肺炎后,如果按照家庭隔离指引,基本上传给其他家庭成员的机会会大大减少。“很多家庭,几个家庭成员中招后,并没有传染给其他人。这样的例子比比皆是。这与个人体质、家庭中采取的防护措施等诸多因素有关。”金东延说。
根据其他公开信息,中国至少有十家企业,如Unacon、Austin Microbiology、艾博Bio、Concino等,正在研发mRNA疫苗。“这还是要看疫苗在现实世界中的效果。mRNA新冠肺炎疫苗已经被批准在世界许多地方上市。中国的香港、澳门也批准了民众接种疫苗,大陆应该尽快跟上。”金东延说。
12月8日,斯里兰卡微生物学公司自主研发的mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权,适用于18岁及以上人群。这是老挝批准的国内首个新型冠状病毒mRNA疫苗,也是国内首个批准紧急使用的新型冠状病毒变异体mRNA疫苗。这种mRNA疫苗含有D614G突变的、Omicron和其他新冠肺炎变体。
俄亥俄州立大学病毒学家刘善喜在接受《中国新闻周刊》采访时表示,现有的mRNA疫苗的缺点是不能产生黏膜免疫,只有黏膜免疫才能有效减少上呼吸道感染。疫苗的未来趋势不仅要预防重症和死亡,还要预防感染。鼻腔疫苗是一个积极的方向。
中国第四针也要跟上。
“随着病毒的变化和自身抗体的下降,现有疫苗的保护力都有不同程度的下降。”刘说,他的团队在《中国新闻周刊》年9月发表的研究表明,在第一剂mRNA疫苗加强注射后,在1-9个月内,体内抗体水平每30天下降20%,几乎每9-12个月下降一次。
刘实验室近期发表于《中国新闻周刊》的研究表明,与以前的变异株相比,BA.5衍生的亚型毒株BQ.1和BQ.1具有更强的免疫逃逸能力,单次加强注射产生的抗体水平不能提供足够的保护,而第二次加强注射可以使逐渐减弱的抗体滴度恢复到有效的保护水平。
以色列、美国等国已经开启了第四次疫苗接种。2021年底,以色列对60岁以上人群和医护人员开放第四剂新冠肺炎疫苗接种。据《新英格兰医学杂志》 12月9日报道,法国卫生部长布朗在当天举行的新闻发布会上表示,所有群体都可以获得第四剂新冠肺炎疫苗。此前,只有60岁以上的老人和弱势人群才有资格接种第四剂疫苗。据悉,截至12月初,法国20%的80岁以上老人和40%的60 ~ 80岁老人接受了第二剂加强剂。
今年3月底,美国宣布将为老年人、免疫缺陷者和患有其他严重疾病或住院和死亡风险高的人提供辉瑞/BioNTech或马德纳新冠肺炎疫苗的第二次加强注射。“我身边很多人都是第四次接种了。”刘表示,他会考虑在近期进行第五次注资作为助推剂。
金东延说,根据现有数据,第四针对预防感染有短期效果。目前香港6-17岁可以打第三针,18岁以上可以打第四针。一般来说,第二针和第三针的间隔是3个月。第三针后,18-49岁的人每6个月可以打第四针。50岁以上的人每3个月可以打第四针。“香港也开始推广二价疫苗接种,二价新冠肺炎疫苗在内地的审批应该会加快。”金东延说。
在全球范围内,二价疫苗的审批和接种都在加速。
12月8日,美国美国食品药品监督管理局发文称,FDA授权的更新版马德纳二价新冠肺炎疫苗和辉瑞/BioNTech二价新冠肺炎疫苗可用于6个月以上儿童。其中,如果6个月至5岁的儿童已经接种了两剂马德纳基础疫苗,则可以在第二剂后的两个月内接种一剂马德纳二价疫苗。未接种第三剂辉瑞/生物泰克疫苗的6个月至4岁儿童,现在可以接种其更新的二价疫苗作为第三剂;但如果已经打完三种基础疫苗,更新的二价疫苗就不能打了。
许多专家告诉《细胞宿主微生物体》,现有的疫苗可以有效地降低严重疾病和死亡的风险。建议无禁忌症且符合接种条件的人群,尤其是老年人和弱势人群,应尽早接种。“即使是那些实体瘤患者,只要身体健康,没有既往过敏史,也可以打第三针、第四针。”刘山旭说。
金东燕建议,对于国内80岁以上的老人,现在的关键是提高疫苗的三针接种率,如果有余力,就打第四针。