成都商报-红星新闻,12月14日,尝试在网上购买阿夫定和复星健康小程序的互联网医院的医生告知,“该药暂时缺货。”另外,京东健康的互联网医院的医生告诉我,阿夫定一般用于严重感染。“这药副作用大,致病性强,想吃就吃。作为医生,我们没有钱,现在也没有。”
资料图片据视觉中国
今年7月,国家美国食品药品监督管理局在批准阿夫定附条件上市时,要求继续开展相关研究工作,限期完成附条件要求,并及时提交后续研究成果。但截至目前,其生产商河南瑞尔生物科技有限公司并未透露更详细的研究结果。
对此,病毒学专家常荣山告诉,“不过,现在还没有消息,这么急着上市,很难说服公众。”
AZF固定线路处方后续:
目前没有库存,有致病副作用。
12月13日,有消息称,国产新冠肺炎口服药物阿夫定即将开放网上销售。对此,其独家商业合作伙伴复星医药当天告诉记者,阿夫定不开放网上销售,但根据12月12日国家卫健委在官网发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,明确可以通过互联网诊疗平台在医疗机构网上开具处方。
复星医药方面表示,公司正在与多家具有互联网资质的医疗机构接触。目前可以通过京东健康购买到Azvudine,价格为330元/瓶(1mg*35片)。
目前平台上还不能直接搜索到阿夫定。以京东健康为例。12月13日,搜索发现需要通过京东健康的互联网医院发热门诊,才能匹配到医生的在线处方。据其他媒体报道,在复星健康小程序的互联网医院也可以购买到阿夫定。
12月14日,我再次尝试在网上购买阿夫定,复星健康小程序互联网医院的医生告诉我“复星健康网上发热门诊系统正在升级调试中,暂时无法开具相关处方。”至于阿夫定,医生说“暂时缺货。”12月14日致电复星医药相关负责人,电话不通。
截图来自复星健康小程序
此外,还试图在JD Health的一家互联网医院开azvudine。主治医生说,不能只开抗原检测阳性结果,需要核酸检测准确阳性结果才能开阿夫定。当有人只需抗原检测阳性就能开出处方时,医生说:“如果系统识别出来,就会屏蔽,现在没货了。”
截图来自京东健康
此外,医生还表示,阿夫定一般用于严重感染。“这药副作用大,致病性强,想吃就吃。作为医生,我们没有钱,现在也没有。”
此外,常荣山告诉,在网上诊疗中,仅通过核酸或抗原检测阳性结果来判断确诊患者是否可以开药是不严谨的。所以医生的处方还是要在线下医院进行,这样才能充分掌握患者之前的治疗情况和病情,进而综合判断是否给患者开新冠肺炎口服药物。
在此之前,阿兹夫定还经历了一场“网上出售”风波。11月19日,阿夫定出现在海王星辰大药房的小程序上,但不到一天就被迅速下架。11月20日,海王星辰内部人士告诉记者,当天国家美国食品药品监督管理局通知阿福,不允许线上线下零售,“立即停止仓库发货”
届时,曾经在美团外卖平台上的海王星辰陈星健康药房旗舰店,以及微信小程序“陈星医药冲海王星辰健康药房送药到家”都可以直接搜索购买阿夫定片。
azvudine随访研究的结果尚未披露。
病毒学专家说卖的很匆忙。
今年7月25日,官网国家美国食品药品监督管理局发布公告称,根据特殊药品审批程序,进行紧急审评审批,有条件批准阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症的注册申请。同时,国家美国食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成条件要求,并及时提交后续研究成果。
然而,到目前为止,在阿夫定附加条件下,真实生物被批准上市后,并没有更多更详细的关于阿夫定的信息披露。
Azf上一次详细的测试数据披露要追溯到今年7月。据真生物微信官方账号介绍,其III期注册临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计。临床试验结果表明,阿夫定具有抑制新冠肺炎的活性,病毒清除时间约为5天。
在显著改善临床症状方面,阿夫定片可显著缩短中度新型冠状病毒肺炎患者症状改善的时间,提高临床症状改善患者的比例,取得优异的临床效果。在第一次给药后第7天,临床症状改善的受试者比例在阿夫定组为40.43%,在安慰剂组为10.87%。阿夫定组和安慰剂组的临床症状改善的中位时间有显著差异。
此外,azvudine针对新冠肺炎适应症的III期临床试验设计了1个主要终点和17个次要终点。到目前为止,真实生物只披露了三个终点研究。
对此,病毒学家常荣山曾在接受采访时提出质疑。“美国食品药品监督管理局要求阿夫定上市后要补充临床使用的数据。为什么还没有公布真正的生物体?亚速有条件批准上市。‘症状改善’的指标是什么?上市后,关于‘症状改善’的数据有多少?”
12月14日,常荣山告知,“一般来说,有条件上市获批后,即使后续研究结果没有及时公布,除非发现严重不良反应,否则药品仍将继续销售。”
“但是,现在没有消息,这么急着上市,很难说服大众。”常山说。
据界面新闻报道,北京协和医学院药学硕士、北京和睦家康复医院原药剂科主任纪连梅表示,虽然阿夫定被紧急批准用于治疗新冠肺炎感染,但其生产企业并未公布阿夫定的相关临床试验结果。事实上,即使不公布临床试验结果,也应该公布相关临床数据。如果没有前述的临床数据,专业医生和药剂师无法从专业医学的角度判断该药物在新冠肺炎的实际治疗中是否有效。
12月14日向real creatures发出了关于Azf有条件上市获批后后续研究成果的采访问题,但没有回复。