随着防疫政策的不断调整优化，多地号召居民购买新冠肺炎抗原检测试剂盒在家自测，线上线下对抗原试剂的需求激增。很多药店都没货了，很多电商平台都卖完了。一盒抗原试剂难求，生产跟不上居民需求？

1.“资质问题”。在国内获得抗原注册证需要两年以上，而国外所需时间和审批流程简单。获得出口资质的国外企业有上百家，而国内有注册证的抗原企业只有40多家。不允许在国内销售国外资质。

第二，“不划算”。有国外注册证的企业不太可能花大量的时间和成本在国内取得注册证，有可能回归核心业务。

三。某药企高级R&D经理李进表示，抗原生产要求非常高，抗原检测试剂盒属于三类体外医疗器械产品，其生产条件一般需要在10万洁净区内进行。这导致如果新生产线投产，需要一段时间才能达到生产标准。

四。很多企业生产的抗原都被政府统一监管。政府优先分配给中小学、医疗服务机构、养老院等重点民生保障单位，意味着部分企业的大部分产能无法自由流通到零售市场，这也是个人消费者难以买到抗原的重要原因。

5.在国家对没有医疗器械销售资质的卖家的严厉打击下，与两周前相比，“黄牛”已经不那么猖獗了。

随着企业加大产能、打击“黄牛”以及政府部署的力度，“抗原问题”正在逐步缓解，在诸多因素的共同推动下，抗原行业将很快恢复正常。