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本报讯:2023年1月20日,上海复星医药股份有限公司与河南瑞尔生物科技股份有限公司联合宣布,将组织多家单位共同扩大新冠肺炎口服药品阿济福片的生产,24小时满负荷生产,节假日不停工,全力以赴保障供应和生产。本月中下旬以后,就医需求会逐渐缓解。
作为阿夫定片的药品上市许可持有人,真生物于2021年6月获得药品生产许可证B证。该药上市后委托北京协和医院有限公司生产,药品注册批文上的生产厂家也是北京协和医院。2022年4月,真人平顶山生产基地获批增加阿夫片生产范围。同年5月,生产基地顺利通过GMP合规性检查,标志着公司可以合规生产经营药品。
最近,随着疫情防控政策的调整,阿奇霉素片的需求量急剧增加。工业和信息化部、国家美国食品药品监督管理局等部门高度重视。工业和信息化部、河南省工业和信息化厅、河南省美国食品药品监督管理局、平顶山市委市政府均派专人24小时现场工作,协调解决全面扩产和及时配送中的难点问题,确保阿济福片成品和原料药稳定有序供应。
此外,在联防联控医药物资保障组的统筹下,现实生活与复星医药共同合作,组织北京协和制药有限公司、华润双鹤药业有限公司、重庆药友制药有限公司等多家单位共同扩大AZF片生产,确保全国市场供应充足。
复星医药透露,根据《药品管理法》的相关要求,委托生产厂家均已通过合规程序,并获得阿济福片生产许可认证,各委托生产厂家生产的药品均符合相关委托生产要求。由于各生产基地设备的差异,产品中包装瓶的瓶型不同,但材质与批准的真生物口服固体医用高密度聚乙烯瓶一致,符合相应的质量标准。为防止广大患者对购药和用药产生误解,特此声明。