据北京日报客户端消息,神州细胞公司披露,其研发的新冠肺炎重组蛋白二价疫苗已于近日在北京正式接种。这是中国首个针对该突变株的新冠肺炎广谱多价疫苗。临床研究资料表明,它具有安全性和免疫持久性的优点。
2022年12月初,神州细胞新冠肺炎重组蛋白二价疫苗获批应急使用,《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》推荐。
神州细胞相关负责人介绍,目前安诺能已经发货,陆续到达北京各区县和接种单位。符合接种条件的市民可就近咨询接种点,预约接种。
“这种疫苗在常温下可稳定储存6个月以上,便于运输到农村和不发达地区及国家。”神州细胞创始人谢良智介绍,彦俊可以采用刺突蛋白的全长天然三聚体纳米颗粒抗原,并添加比传统铝佐剂更先进的新型水包油佐剂,不仅能增强抗体应答,还能激发强烈的T细胞免疫应答,对预防变异体感染、降低重症率和死亡率具有重要意义。
据悉,安能是国内首个针对变异株的新冠肺炎广谱多价疫苗。在临床前动物模型和临床人类试验中,番荔枝可以诱导针对病毒变异体、、和Omicron的均匀和超高中和抗体滴度。
神州细胞透露的一项在阿联酋进行的III期临床研究显示,安能和辉瑞mRNA疫苗针对Omicron BA.1和BA.5变异体的头对头研究达到了预设的非劣效终点,即免疫原性与mRNA疫苗大致相当。与mRNA疫苗相比,安能在安全性、热稳定性、储存和运输方面也有优势。临床资料显示,番荔枝的局部和全身副作用发生率较低,主要为1-2级轻度反应。
国外期临床研究表明,Omicron BA.1和BA.5突变株接种安能28天后诱导的中和抗体滴度分别是基线的19.4倍和15.9倍,达到优级标准。
目前神州细胞也已做好产业化准备,原液年产能高达几十亿剂,可以提供持续稳定的疫苗供应。为了加速疫苗的普及,神州细胞还与上海医药园区达成战略合作协议,由上海医药园区负责安能在大部分省市的销售。继北京之后,安能还将在中国其他省份接种。