关于将塞诺特韦片/利托那韦片和氢溴酸氘片组合包装纳入新型冠状病毒感染诊疗方案的通知

果味半一韩吉No.51

各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团卫生健康委员会和中医药管理局：

根据《美国食品药品监督管理局关于有条件批准新型冠状病毒感染治疗药物替诺福韦片/利托那韦片联合包装和氢溴酸氘片上市申请的批复意见》，为进一步完善新型冠状病毒感染抗病毒治疗方案，将这两种药物纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》。详情如下：

1.替诺福韦片/利托那韦片的组合包装

指示

可用于治疗轻度和中度新型冠状病毒感染的成年患者。出现症状后3天内应尽快使用。

剂量

0.75克替诺福韦片和0.1克利托那韦片同时空腹吞服，每12小时一次，共5天。

特殊人群的禁忌症和用药

对本品的活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。半乳糖不耐受、全乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传病患者禁用，妊娠期禁用。

本品不应与高度依赖CYP3A清除且其血药浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物合用。

肝功能严重障碍者不宜使用；既往有肝病史、肝酶异常或肝炎的患者慎用；哺乳期妇女应在治疗期间和治疗后7天内停止哺乳。

二、氢溴酸氘片

指示

可用于治疗轻度和中度新型冠状病毒感染的成年患者。出现症状后3天内应尽快使用。

剂量

连续服用5天，每12小时服用一次。第1天：0.6g每一次；第2 ~ 5天：每次0.3g。空腹或饭后服用。

特殊人群的禁忌症和用药

对本品活性成分或任何辅料有严重过敏反应的患者禁用。孕期禁用。

不建议在治疗期间和治疗后7天内进行母乳喂养。

三、注意事项

使用上述两种药物前，请仔细阅读美国食品药品监督管理局批准的说明书，并按照说明书规定的适应症、用法和用量正确使用药物。医生应熟悉禁忌症、不良反应、药物相互作用等。开药前，并详细询问患者的药物过敏史，避免使用禁忌症及与禁用药物合用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。

国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局综合司

2023年3月1日